ANMAT prohibió la comercialización de una pasta de dientes

Desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ordenaron el retiro del producto “Colgate Total Clean Mint” por síntomas como ardor, aftas y lesiones en la boca. La decisión se apoyó en registros locales e internacionales.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, distribución y comercialización de la crema dental “Colgate Total Clean Mint”, fabricada por la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A. La medida fue dispuesta a través de la Disposición 5126/2025 publicada en el Boletín Oficial, luego de recibir reportes de efectos adversos por parte de consumidores locales y tras advertencias sanitarias emitidas por Brasil.

Según el comunicado oficial, la disposición se basa en “el creciente número de eventos adversos reportados por consumidores argentinos”. Hasta el 7 de julio de 2025, la empresa había informado 19 casos en el país, mientras que la ANMAT registró dos adicionales hasta el 15 de julio del mismo año. A nivel internacional, se reportaron 11.441 casos en Brasil desde el lanzamiento del producto en julio de 2024 hasta junio de este año, según datos de la propia compañía.

“Esta medida obedece al creciente número de eventos adversos reportados por consumidores argentinos tras el uso de la mencionada crema dental”, señalaron desde la ANMAT. Además, recordaron que en Brasil la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) inició una investigación y la empresa realizó el retiro voluntario del producto en ese país.

La entidad argentina precisó que los síntomas reportados incluyen “irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor”. Por ello, desde junio se viene instando a la población a reportar cualquier efecto adverso relacionado con el uso de pastas dentales.

En su comunicado, ANMAT recordó que “cualquier persona que haya experimentado un efecto adverso durante o después del uso de una crema dental puede reportarlo a través del formulario de cosmetovigilancia disponible en su sitio web, o vía correo electrónico a cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar”.

En cuanto al ingrediente involucrado, la crema dental contiene fluoruro de estaño, un agente anticaries autorizado por ANMAT y por otras agencias regulatorias como la FDA (Estados Unidos) y la Comisión Europea. No obstante, ANVISA había advertido que este componente fue el denominador común en los productos asociados a efectos adversos, los cuales fueron calificados como “reversibles y de carácter temporario”.

Por el momento, el producto fue retirado del mercado en Argentina, y las autoridades sanitarias continúan con el monitoreo activo sobre dentífricos que contienen este ingrediente.